Medyczny fartuch włókninowy biały

Opis

Medyczny fartuch włókninowy z długim rękawem zakończony wszytą 7mm gumką. Wiązany z tyłu w pasie i kołnierzyku na troki. Grubszy materiał włókninowy o gramaturze 30 g/m2 (dotychczasowy standard to 18-22g/m2). W opakowaniu znajduje się jeden biały fartuch w rozmiarze uniwersalnym zapakowany w worek PP.

Projektowany i wytwarzany zgodnie z wymogami Dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 19 Czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych oraz zharmonizowanych z nią normami:

• PN-EN ISO 14971:2012. Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
• PN-EN 1041+A1:2013-12. Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
• PN-EN ISO 15223-1:2012. Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach.
• Medyczny fartuch włókninowy spełnia wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 Nr 107 Poz. 679 ze zmianami) i są zaliczane do grupy nieinwazyjnych wyrobów medycznych klasy I według reguły 1 zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 Listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 215, poz. 1416).

Wytwórca przeprowadził procedurę oceny zgodności dla w/w wyrobów medycznych według załącznika nr VII do Dyrektywy Rady 93/42/EWG.

• Dane szczegółowe:
• Rozmiar: Uniwersalny
• Kolor: Biały
• Rękaw: Długi z gumką
• Wiązanie: troki (kołnierz i talia)
• Gramatura: 30 g/m2
• Opakowanie: 1szt w worku PP
• Kraj produkcji: Polska