Gdy po operacji ortopedycznej wypożyczasz do domu szynę CPM (Continuous Passive Motion), Twoja uwaga skupia się na jednym: jak najszybciej i bezboleśnie zwiększyć kąt zgięcia kolana. Mało kto zastanawia się wtedy nad kwestiami technicznymi. Z punktu widzenia inżynierii medycznej, szyna CPM to zaawansowane urządzenie zasilane prądem sieciowym, które przez wiele godzin dziennie ma bezpośredni i bliski kontakt z Twoim ciałem.
W Med-Elektronik bezpieczeństwo pacjentów traktujemy bezkompromisowo. Każda szyna CPM wracająca z najmu oraz przygotowywana dla kolejnego klienta przechodzi rygorystyczne pomiary elektryczne przy użyciu najwyższej klasy analizatora SECUTEST firmy Gossen Metrawatt. 
Dowiedz się, dlaczego coroczne i rutynowe badania okresowe są kluczowe dla Twojego zdrowia i dlaczego nie każda wypożyczalnia spełnia te surowe kryteria. 

Norma PN-EN 62353: Prawo chroniące pacjenta

Wszystkie urządzenia elektryczne stosowane w medycynie podlegają restrykcyjnym przepisom prawnym. O ile producenci testują sprzęt według normy laboratoryjnej PN-EN 60601-1, o tyle do kontroli okresowej i po naprawie stosuje się międzynarodową normę PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie). 
Zgodnie z polskim i europejskim prawem, każdy podmiot użytkujący lub udostępniający wyroby medyczne ma obowiązek zapewnić ich regularne przeglądy techniczne. Norma ta narzuca precyzyjne limity dla prądów upływu oraz rezystancji, których przekroczenie dyskwalifikuje sprzęt z dalszego użytkowania. 

Dlaczego właśnie SECUTEST?

Do przeprowadzenia tak specjalistycznych testów nie wystarczy zwykły profesjonalny miernik elektryczny. Analizator SECUTEST to złoty standard w branży inżynierii medycznej. Urządzenie to posiada fabrycznie zaprogramowane procedury automatyczne, które krok po kroku wymuszają realizację testów w absolutnej zgodzie z normą PN-EN 62353. 
Podczas każdego badania szyny CPM aparat SECUTEST sprawdza m.in.:
    1. Rezystancję przewodu ochronnego (PE): Test polega na sprawdzeniu, czy prąd awaryjny zostanie bezpiecznie odprowadzony do uziemienia w przypadku uszkodzenia wewnętrznego izolacji. 
    2. Rezystancję izolacji: Sprawdzenie barier chroniących pacjenta przed bezpośrednim kontaktem z napięciem sieciowym. 
    3. Prądy upływu urządzenia (Leakage Currents): Mierzone są mikroprądy, które w niezauważalny sposób mogłyby przedostać się na obudowę lub metalowe elementy korytka szyny, na którym spoczywa operowana noga. 

Po zakończeniu testu SECUTEST generuje unikalny, cyfrowy raport z wynikami typu Dobry/Zły (Pass/Fail). Daje to 100% pewności, że elektronika sterująca pracą silnika szyny CPM działa perfekcyjnie i stabilnie. 

Dlaczego coroczne badanie (paszport techniczny) jest obowiązkowe?

Szyny CPM pracują w wymagających warunkach domowych. Są transportowane w bagażnikach, podnoszone, a pacjenci niejednokrotnie niechcący nadeptują na przewody zasilające lub kable od pilota sterującego. Taka eksploatacja generuje naturalne zmęczenie materiału. 
Fizjoterapeuci i technicy medyczni podkreślają, że badania okresowe muszą być wykonywane minimum raz w roku. Każde urządzenie w profesjonalnej bazie serwisowej posiada swój paszport techniczny. To dokument tożsamości szyny CPM, w którym odnotowywany jest każdy przegląd, numer seryjny użytego kalibratora SECUTEST oraz dokładna data kolejnego badania. 
Wypożyczając sprzęt z niepewnego źródła – bez aktualnego wpisu w paszporcie techniczny i bez wykonanych pomiarów – pacjent ryzykuję nie tylko zdrowie świeżo zoperowanego stawu, ale i bezpieczeństwo elektryczne we własnym domu.

W Med-Elektronik technologia służy bezpieczeństwu

Wybierając partnera do domowej rehabilitacji, warto stawiać na firmy, które nie tylko posiadają nowoczesne szyny CPM, ale również dbają o ich zaplecze inżynieryjne. Pomiary systemem SECUTEST to dla naszych klientów gwarancja, że dostarczany sprzęt jest sprawny, legalny i w pełni bezpieczny. Twoim jedynym zadaniem podczas rekonwalescencji ma być powrót do zdrowia – o resztę zadbaliśmy my.
Zaufaj inżynierii medycznej najwyższej klasy. Nie ryzykuj zdrowia na niesprawdzonym sprzęcie. Kliknij tutaj i zleć przegląd techniczny i pomiary SECUTEST w Med-Elektronik, aby zyskać pewność, że Twój sprzęt rehabilitacyjny spełnia rygorystyczne normy bezpieczeństwa.
Bibliografia:
    1. Polski Komitet Normalizacyjny (PKN): PN-EN 62353:2015-02 – Medyczne urządzenia elektryczne — Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych.
    2. Gossen Metrawatt GmbH: SECUTEST ST Series – Safety Testing of Electrical Medical Devices per IEC 62353 / EN 62353.
    3. Biomedical Engineering Online: The importance of electrical safety testing in medical rehabilitation equipment and automated risk assessment.
    4. Ustawa o wyrobach medycznych: Wymagania dotyczące instalacji, napraw, konserwacji i okresowych przeglądów technicznych wyrobów medycznych w podmiotach leczniczych.